Formulasi, Evaluasi, dan Stabilitas Sediaan Sirup Paracetamol

Abstrak

Pendahuluan: Sirup parasetamol merupakan salah satu sediaan cair oral yang banyak digunakan terutama untuk pasien pediatrik. Namun, stabilitas fisik dan kimia sediaan ini sangat dipengaruhi oleh formulasi dan kondisi penyimpanan. Tujuan review ini adalah menganalisis formulasi, hasil evaluasi mutu, serta stabilitas sediaan sirup parasetamol berdasarkan berbagai. penelitian Penelusuran literatur dilakukan melalui basis data Google Scholar, PubMed, dan ResearchGate dengan kata kunci “paracetamol syrup stability”, “accelerated stability test”, dan “formulation of paracetamol syrup”. Artikel diseleksi berdasarkan kesesuaian topik terhadap formulasi, uji evaluasi, dan stabilitas sediaan. Formulasi sirup parasetamol umumnya mengandung bahan aktif 125 mg/5 mL dengan kosolven seperti propilen glikol dan gliserin yang berfungsi meningkatkan kelarutan dan kestabilan. Pemanis sukrosa atau madu berperan menjaga viskositas dan rasa. Hasil evaluasi menunjukkan seluruh formula memenuhi persyaratan fisikokimia, dengan pH 4,5–5,5, viskositas ideal 1800–2200 cP, dan kadar zat aktif di atas 90% dari kadar awal. Pada uji stabilitas dipercepat (40°C/75% RH) dan jangka panjang (25°C), sediaan tetap stabil secara kimia dengan penurunan kadar <10%. Paparan suhu tinggi atau cahaya berlebih mempercepat degradasi parasetamol, sementara penyimpanan pada suhu ruang dan botol berwarna amber memberikan kestabilan terbaik. Formulasi sirup parasetamol dengan kombinasi kosolven-propilen glikol dan buffer sitrat terbukti menghasilkan sediaan yang stabil secara fisik dan kimia, baik pada uji stabilitas dipercepat maupun jangka panjang. Semua formula yang direview memenuhi persyaratan mutu sediaan sirup oral menurut Farmakope Indonesia, meskipun stabilitas optimum diperoleh pada suhu ruang yang terlindung dari cahaya.

Kata Kunci : paracetamol, sirup, sediaan, stabilitas dipercepat, uji evaluasi